2月21日，吐露港生物科技(ToloBio)收到美國專利商標(biāo)局(USPTO)頒發(fā)的CRISPR-Cas12核酸檢測的專利證書；這是繼公司在中國本土獲得Cas12診斷專利授權(quán)后，在CRISPR診斷產(chǎn)業(yè)化過程中達(dá)成的又一個(gè)重要里程碑，印證了吐露港在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，對公司全球?qū)＠季忠饬x重大。

Cas12診斷美國專利終于塵埃落定，意味著吐露港生物與Mammoth Biosciences公司多年來的專利之爭終于勝出，該公司由因發(fā)現(xiàn)CRISPR/Cas9系統(tǒng)的編輯機(jī)制而獲2020年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)的科學(xué)家Jennifer Doudna創(chuàng)辦；這既是吐露港生物聯(lián)合創(chuàng)始人王金博士所代表的中國科學(xué)家團(tuán)隊(duì)在前沿生物技術(shù)領(lǐng)域作為全球創(chuàng)新開拓者的勝利，也是吐露港生物作為中國創(chuàng)新生物技術(shù)企業(yè)征戰(zhàn)全球的實(shí)例。

吐露港生物由中科院合成生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室趙國屏院士領(lǐng)銜創(chuàng)辦，致力于為體外診斷行業(yè)提供創(chuàng)新型解決方案。公司在世界范圍內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)CRISPR-Cas12蛋白具備高效的“反式切割活性”，并基于該酶的獨(dú)特優(yōu)勢成功研發(fā)了“HOLMES”核酸快速檢測平臺(tái)技術(shù)。CRISPR核酸檢測技術(shù)被譽(yù)為下一代分子診斷技術(shù)，因具有快速、精準(zhǔn)、便捷等優(yōu)勢，更適合便攜式自測場景。相比傳統(tǒng)的分子診斷技術(shù)，基于CRISPR的HOLMES?技術(shù)具備高靈敏、高特異和快速便捷等優(yōu)勢。

趙國屏院士、王金博士在實(shí)驗(yàn)室

吐露港生物2017年取得CRISPR-Cas12核酸檢測在中國的方法學(xué)專利，基于Cas12蛋白開發(fā)的HOLMES平臺(tái)已推進(jìn)至產(chǎn)業(yè)化，引領(lǐng)CRISPR診斷技術(shù)從科研走向臨床。CRISPR分子診斷生態(tài)系統(tǒng)——“HOLMES”平臺(tái)在病原菌檢測、遺傳疾病篩查、精準(zhǔn)醫(yī)療等眾多領(lǐng)域具有很大應(yīng)用前景。作為CRISPR診斷技術(shù)的發(fā)明者和底層專利的擁有者，吐露港生物將持續(xù)推動(dòng)該技術(shù)在分子POCT、臨床感染檢測、腫瘤早篩和伴隨診斷、家庭檢測等方面的應(yīng)用，引領(lǐng)CRISPR診斷產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展；并與張鋒教授創(chuàng)辦并擁有Cas13診斷技術(shù)專利的Sherlock Biosciences公司達(dá)成多輪專利交叉授權(quán)，在全球范圍內(nèi)開展合作。

吐露港無錫項(xiàng)目2020年初落戶生命園，總投資1億元，使用載體逾5000m2，打造先進(jìn)的底層技術(shù)研發(fā)和生物標(biāo)志物開發(fā)平臺(tái)，建設(shè)下一代分子診斷技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)基地，目前項(xiàng)目已完成建設(shè)，即將投運(yùn)。

背景知識(shí)：

CRISPR/Cas系統(tǒng)全稱規(guī)律間隔成簇短回文重復(fù)序列相關(guān)蛋白系統(tǒng)，是一種存在于多數(shù)細(xì)菌與絕大多數(shù)古菌中的后天免疫系統(tǒng)，主要功能是消滅外來質(zhì)粒或噬菌體。至今已發(fā)現(xiàn)了兩大類、多種不同類型的CRISPR/Cas系統(tǒng)，覆蓋約40%和90%已定序的細(xì)菌和古菌；實(shí)際操作中常用其中組成較簡單的Class II類，包括Cas9、Cas12、Cas13等，它們僅以單一的效應(yīng)蛋白以及向?qū)?/span>RNA（gRNA）為核心組成CRISPR/Cas系統(tǒng)。

作為一種前所未有的更高效、低成本的基因編輯技術(shù)，CRISPR/Cas系統(tǒng)出現(xiàn)后短短數(shù)年，完成了概念驗(yàn)證和早期產(chǎn)品開發(fā)，展示出在臨床場景中強(qiáng)大的商業(yè)爆發(fā)力，成為當(dāng)下最熱門的生物技術(shù)之一。目前，全球開發(fā)相對成熟的CRISPR快速診斷系統(tǒng)有SHERLOCK、HOLMES、DETECTR等。