5月20日，百泰克生物自主研發(fā)的實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀BTK-8通過國(guó)家藥監(jiān)局審批，取得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證與生產(chǎn)許可證。數(shù)年前，BTK-8已取得CE、FDA認(rèn)證遠(yuǎn)銷海外，其身影頻繁出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)外各大展會(huì)，曾在全球外交官會(huì)議上大放異彩，在迪拜Arab Health展會(huì)上備受關(guān)注。
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IVD產(chǎn)品從設(shè)計(jì)研發(fā)到測(cè)試優(yōu)化是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，一款優(yōu)秀的產(chǎn)品離不開優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)，百泰克研發(fā)團(tuán)隊(duì)為BTK-8付出了鍥而不舍的投入與堅(jiān)持。通過洞察臨床應(yīng)用場(chǎng)景的終端需求，綜合公司產(chǎn)品線研發(fā)優(yōu)勢(shì)，集成打造快速、高效、精準(zhǔn)，符合臨床使用的產(chǎn)品形態(tài)；檢測(cè)速度、檢測(cè)靈敏度、溫度均一性與及準(zhǔn)確性等性能表現(xiàn)具備國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)，升降溫速率甚至遠(yuǎn)超國(guó)際一線水平。在國(guó)內(nèi)為 ?數(shù)不多的快速熒光分析儀生產(chǎn)廠商中獨(dú)樹一幟，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于臨床疾病診斷、動(dòng)物疾病檢測(cè)、食品安全、科學(xué)研究、行業(yè)應(yīng)用等領(lǐng)域。
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超強(qiáng)升降溫模塊——20分鐘完成40個(gè)循環(huán)
超快速的升降溫系統(tǒng)與自主研發(fā)的芯片技術(shù)聯(lián)合使用，溫控模塊的變溫速率達(dá)12℃/s，20分鐘可完成40個(gè)循環(huán)，將傳統(tǒng)RT-qPCR時(shí)間從1.5-2小時(shí)縮短至30分鐘內(nèi)。以超高的特異性與穩(wěn)定性，在檢測(cè)速度與準(zhǔn)確性之間達(dá)成平衡，同時(shí)兼顧多方面需求。
超高的檢測(cè)靈敏度——媲美ABI Q6
采用微流控技術(shù)，各反應(yīng)孔相對(duì)獨(dú)立，減少交叉干擾，使檢測(cè)體系具有超高的檢測(cè)靈敏度，達(dá)到ABI Q6同等靈敏度。
耗材體系開放——市售常規(guī)試劑可適用
開放的檢測(cè)平臺(tái)，常規(guī)的市售熒光qPCR試劑也能適用；隨著檢測(cè)試劑在平臺(tái)的優(yōu)化，將帶來檢測(cè)行業(yè)整體提速。
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無錫百泰克生物成立于2010年，依托在核酸領(lǐng)域的深厚積累專注體外診斷試劑儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，在北京、深圳、無錫、上海、蘇州和泰州建有生產(chǎn)基地和研發(fā)中心，產(chǎn)品覆蓋科研、臨床、診斷各領(lǐng)域。新冠疫情爆發(fā)以來的兩年多中，百泰克先后推出空氣消毒器、核酸提取儀、一次性采樣管、自動(dòng)分杯系統(tǒng)、抗原檢測(cè)試劑卡等爆款產(chǎn)品；其中，全自動(dòng)核酸提取儀、核酸氣溶膠污染清除儀分別獲省工信廳的新技術(shù)新產(chǎn)品鑒定，并入選省重點(diǎn)推廣應(yīng)用的新技術(shù)新產(chǎn)品目錄，承建省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等5項(xiàng)；抗原檢測(cè)試劑卡成為江蘇唯一獲香港特區(qū)政府推薦名單。公司先后獲無錫市“瞪羚”企業(yè)、市專精特新“小巨人”企業(yè)、市企業(yè)技術(shù)中心、市工程技術(shù)研究中心等資質(zhì)與榮譽(yù)；銷售收入連年翻番的同時(shí)，完美實(shí)現(xiàn)了從科技創(chuàng)新到市場(chǎng)應(yīng)用間質(zhì)的飛躍。
